歐(ou)盟框架(jia)法(fa)規中(zhong)規定了(le)允許(xu)與(yu)食(shi)品(pin)(或食(shi)品(pin)添加劑,如水)接觸的(de)(de)材(cai)料,甚至還包括了(le)用于設(she)備可(ke)動部件的(de)(de)潤滑劑。框架(jia)法(fa)規[5]第3條第1款規定,對于預期(qi)會與(yu)食(shi)品(pin)接觸的(de)(de)材(cai)料,“材(cai)料成分轉移到(dao)食(shi)品(pin)中(zhong)的(de)(de)遷移量,不(bu)得達到(dao)可(ke)能危害人類健康,或導(dao)致食(shi)品(pin)成分發生(sheng)不(bu)可(ke)接受(shou)的(de)(de)變化,或造成其感官性狀(味(wei)道(dao)或氣味(wei))劣(lie)變的(de)(de)程度”。
即使是(shi)(shi)傳統認(ren)知中具有化學惰性的一(yi)些食(shi)品(pin)接觸材料(liao),現在也被發現是(shi)(shi)有害的。比如陶瓷可(ke)能釋放出超標(biao)的鉛和(he)(he)鎘(ge)。雙(shuang)酚(fen)A,自(zi)20世紀(ji)60年(nian)代(dai)以來(lai)一(yi)直被用于生(sheng)產聚碳(tan)酸酯食(shi)品(pin)容(rong)器,會(hui)從塑料(liao)中遷移到食(shi)物中,它是(shi)(shi)一(yi)種內分(fen)泌(mi)干擾(rao)物,可(ke)導致出生(sheng)缺陷和(he)(he)癌癥。
就“危害人類健康”而(er)(er)言,世界衛(wei)生組織已根據公認的(de)(de)“后果嚴重程度”,為(wei)(wei)食(shi)品接觸材料設定了允許遷(qian)移到食(shi)物中(zhong)的(de)(de)每種元素的(de)(de)最(zui)大量(liang)(liang)(即特(te)定遷(qian)移限(xian)(xian)量(liang)(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)(de)遷(qian)移限(xian)(xian)量(liang)(liang)為(wei)(wei)每千(qian)克食(shi)品40mg,鋁(Al)的(de)(de)限(xian)(xian)量(liang)(liang)為(wei)(wei)5mg/kg,而(er)(er)鉛(Pb)的(de)(de)限(xian)(xian)量(liang)(liang)僅為(wei)(wei)0.01mg/kg。
《歐洲(zhou)藥品(pin)質量管理局(EDQM)指導(dao)手(shou)冊》7中(zhong)詳細介紹了測(ce)定遷移(yi)量的(de)試驗方法(fa)。如(ru)果(guo)可(ke)能,應(ying)使用食(shi)品(pin)本身進(jin)行測(ce)定,如(ru)果(guo)情況不(bu)允許,可(ke)使用食(shi)品(pin)模擬物來進(jin)行測(ce)定。對于含(han)(han)水(shui)或含(han)(han)酒精或含(han)(han)油(you)脂的(de)食(shi)品(pin),模擬物是符合DIN 10531標準18]的(de)人造自(zi)來水(shui),而(er)對于pH值小于4.5的(de)酸(suan)性食(shi)品(pin),應(ying)采用5g/L的(de)檸檬酸(suan)溶(rong)液作(zuo)為模擬物。
框架法規要(yao)求證(zheng)明并記錄(lu)關于任何食品接(jie)觸材料的、符(fu)合世界衛(wei)生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)(WHO)規定的SRL。盡管歐洲委員會還(huan)在審查,但目前來看,這類證(zheng)明對(dui)(dui)于金屬、合金和玻(bo)璃(li)材料可能(neng)(neng)是(shi)“重(zhong)要(yao)且(qie)相關的經驗”。例(li)如,不銹(xiu)鋼(gang)在大多(duo)數食品生(sheng)(sheng)產廠已經使用多(duo)年(nian),丁腈橡膠、硅膠、聚四氟(fu)乙(yi)(yi)烯(xi)(PTFE)和三元乙(yi)(yi)丙橡膠(EPDM)也是(shi)如此。但是(shi),如果沒有關于它們(men)性(xing)能(neng)(neng)表現的“重(zhong)要(yao)且(qie)相關經驗”,則必須對(dui)(dui)所(suo)有金屬、合金、玻(bo)璃(li)、涂層和鍍層等進行測試,以證(zheng)明材料的任何成分遷移到(dao)食品中的量都(dou)低于世界衛(wei)生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)規定的水(shui)平(ping)。
另外,塑(su)料(liao)(liao)(liao)、可回收塑(su)料(liao)(liao)(liao)材料(liao)(liao)(liao)、復合材料(liao)(liao)(liao)和陶(tao)瓷也要(yao)(yao)參(can)照(zhao)“重要(yao)(yao)且相(xiang)關經驗”。塑(su)料(liao)(liao)(liao)指令9]雖然包括了授權用于特定用途、關于塑(su)料(liao)(liao)(liao)單體的一(yi)個正(zheng)面清單,但規定任何清單之(zhi)外的塑(su)料(liao)(liao)(liao)都必(bi)須以與食品或飲料(liao)(liao)(liao)接(jie)觸(chu)的最終形式進行測試(shi),測試(shi)可使用食品自身作為介質,或使用規定的模擬物(wu)。
框架法規第15條還要求對食品接觸(chu)材料進行標識,以便最終用(yong)(yong)戶清楚其(qi)預期用(yong)(yong)途(tu)。投放市場時尚未與食品接觸(chu)的(de)材料和(he)物品,必須帶有關于其(qi)用(yong)(yong)途(tu)的(de)特(te)定說明(如(ru)“咖啡機”)或(huo)“用(yong)(yong)于食品接觸(chu)”的(de)字(zi)樣(yang)或(huo)酒杯和(he)餐叉的(de)符號(圖2.1)。但是(shi),如(ru)果材料或(huo)容器(qi)僅(jin)用(yong)(yong)于食品如(ru)家用(yong)(yong)水壺(hu)或(huo)燉鍋,則可(ke)以豁免。

每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不銹鋼(gang)”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。
必須確保材料(liao)和(he)物品(pin)在(zai)所有階(jie)段的可(ke)追溯(su)性,這樣(yang),在(zai)使用(yong)(yong)過程(cheng)中如果認為或(huo)發(fa)現(xian)材料(liao)不(bu)符(fu)合要求,可(ke)以(yi)做到(dao)全部召回。對于(yu)泵或(huo)閥門(men)等組裝部件,建議使用(yong)(yong)唯一的序(xu)列號(hao)。但對于(yu)出廠(chang)時就已經灌(guan)裝了產(chan)品(pin)(如軟飲料(liao))且(qie)不(bu)可(ke)再次灌(guan)裝的容(rong)器(qi),則(ze)不(bu)需要序(xu)列號(hao)。
然而,泵內部深處的(de)合成密封(feng)(feng)件,通常因為尺(chi)寸太小而無法做標記(ji),且如果將材料標識(shi)碼(ma)模壓到其表(biao)面(mian)可(ke)能會破(po)壞其密封(feng)(feng)效(xiao)果。在這種(zhong)情(qing)(qing)況下,通過(guo)嚴格控(kong)制密封(feng)(feng)件塑(su)料包裝袋上標記(ji)的(de)批(pi)號,并詳細記(ji)錄維(wei)護過(guo)程(cheng)中(zhong)更(geng)換(huan)密封(feng)(feng)件的(de)情(qing)(qing)況,來確保密封(feng)(feng)件的(de)可(ke)追(zhui)溯性。
由于家用(yong)水(shui)壺(hu)不(bu)是可拆卸(xie)裝置,不(bu)需要在其每個部(bu)件上標(biao)記序(xu)列(lie)號,只在水(shui)壺(hu)底部(bu)加一個標(biao)明(ming)制造商名稱(cheng)和型號的銘牌或標(biao)簽即可。但(dan)是對于大(da)多數商用(yong)食品(pin)加工設備來(lai)說,則需要嚴(yan)格標(biao)識。
企(qi)業經營者必須建立適當(dang)的(de)(de)系(xi)統和程序,來識(shi)別材(cai)料或物(wu)品的(de)(de)供方和買方。這包括保存與其(qi)他(ta)用戶買賣物(wu)品的(de)(de)記(ji)錄。這樣就形(xing)成了(le)一個完整的(de)(de)鏈條,從(cong)目前(qian)擁有和使用該(gai)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)公司(si)開(kai)始(shi),回溯(su)到出售該(gai)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)任何其(qi)他(ta)公司(si),最(zui)終(zhong)追溯(su)到該(gai)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)制(zhi)造(zao)商以(yi)及制(zhi)造(zao)該(gai)設(she)(she)備(bei)(bei)所用鋼材(cai)或聚合物(wu)的(de)(de)批(pi)次。

